Eru læknisgrímur jafn góðar í að koma í veg fyrir COVID-19 og N95 grímur?

Um námið

Rannsakendur gerðu tilgátu um að skurðaðgerðargrímur væru ekki síðri en N95 öndunargrímur. Í núverandi fjölsetra RCT, sem ekki er óæðri, skimuðu þeir 29 heilsugæslustöðvar í Kanada, Pakistan, Egyptalandi og Ísrael á tímabilinu 4. maí 2020 til 29. mars 2022. Þeir 1009 HCW sem tóku þátt í rannsókninni veittu sjúklingum með COVID{{ beina umönnun. 9}}, staðfest með jákvæðum skýrslum um öfug umritun-pólýmerasa keðjuverkun (RT-PCR) próf.

Flestir þátttakendur rannsóknarinnar voru óbólusettir hjúkrunarfræðingar; Hins vegar tók teymið til annarra HCW síðar til að fjölga þátttakendum í þessari tilraun. Þeir styttu einnig tíma til eftirfylgni úr 12 í 10 vikur til að draga úr skorti á eftirfylgni. Ennfremur héldu þeir þátttakendum sem fengu einn skammt af COVID-19 bóluefni eftir skráningu og fylgdu þeim eftir í tvær vikur eftir fyrsta skammtinn.

Núverandi RCT hafði að lokum breytilegan eftirfylgnitíma og notaði óæðri mörkin til að reikna áhættuhlutföllin (HRs). Sérstaklega úthlutaðu vísindamennirnir öllum prófunarþátttakendum í lækningagrímur eða N95 öndunarvélahópa í 1:1 hlutfalli með því að nota tölvutækt slembival, frekar lagskipt af þátttökumiðstöðinni í permutuðum blokkum af fjórum.

Þátttakendur sögðu sjálfir frá því hversu mikið þeir notuðu úthlutaða grímuna (skurðaðgerð eða N95 öndunarvél) vikulega. Að auki fylgdu þeir allir stofnanastefnu sinni um að farga grímum. Aðalniðurstaða rannsóknarinnar var SARS-CoV-2-staðfest RT-PCR próf frá slembiröðunardegi þar til eftirfylgni lauk. Hins vegar leitaði teymið einnig að sermisfræðilegum vísbendingum um sýkingu, svo sem bráða öndunarfærasjúkdóma, lungnabólgu osfrv.

Teymið endurskoðaði einnig þátttakendur rannsókna til að tryggja að íhlutuninni væri fylgt nákvæmlega. Í þessu skyni valdi samhæfingarstöðin af handahófi 20 prósent vakta á heilsugæslustöð sem tók þátt til að fylgjast með þátttakendum í rannsókninni. Að lokum notuðu vísindamennirnir Cox hlutfallshættulíkan sem var lagskipt af heilbrigðisstofnunum til að áætla HR og samsvarandi tvíhliða 95 prósent öryggisbil (CIs).

Rannsóknarniðurstöður

Af 1.009 skráðum RCT þátttakendum úthlutaði teymið af handahófi 500 einstaklingum í læknisgrímur og N95 öndunarvélahópa. Það voru 268, 34, 187 og 520 þátttakendur frá Kanada, Ísrael, Pakistan og Egyptalandi, í sömu röð, með jafnvægi og nánast svipuð grunneinkenni innan hvers lands. Hins vegar var sermisjákvæðni við grunnlínu mismunandi eftir löndum, en hæsta sermisjákvæðni, 81 prósent, sem sést hefur í Egyptalandi. Meðallengd eftirfylgni var 9,06 vikur og 9,03 vikur í hópnum með skurðgrímu og N95 öndunarvélahópnum, í sömu röð.

RT-PCR-staðfestur COVID-19 kom fyrir hjá 52/497 og 47/507 þátttakendum í hópnum með lækningagrímur á móti N95 öndunarvélahópnum (10,46 prósent á móti 9,27 prósentum), þar sem HR jafngildir 1,14. Hóparnir tveir greindu frá 47 og 59 (10,8 prósent á móti 13,6 prósent) aukaverkunum tengdum inngripinu, í sömu röð.

Óskipulögð greining á undirhópum á landsvísu leiddi í ljós að breytilegt hlutfall HCW var RT-PCR-staðfest COVID-19 jákvætt í báðum hópum. Til dæmis kom RT-PCR-staðfestur COVID-19 fram í Kanada hjá 8/131 og 3/135 einstaklingum í hópi lækningagríma á móti N95 öndunarvélahópum, í sömu röð, með HR{{10 }}.83. Tíðni RT-PCR-staðfests COVID-19 fyrir Isreal, Pakistan og Egyptaland var 6/17 á móti 4/17 (HR, 1,54), 3/92 á móti 2/94 (HR, 1,50), og 35/257 á móti 38/261 (HR, 0,95), í sömu röð.

Ályktanir

Rannsóknin sýndi fram á misleitni á landsstigi í RT-PCR jákvæðni og grunnlínu sermisjákvæðni. Þrátt fyrir að sameinað CI mat til að koma í veg fyrir RT-PCR-staðfest COVID-19 fyrir skurðaðgerðargrímur hafi verið innan tveggja marka, þá var þetta bil breitt miðað við N95 öndunargrímur. Hugsanleg skýring gæti verið sú að þó að innritun í námið í Kanada hafi átt sér stað snemma á heimsfaraldrinum, var það sama gert síðar í Pakistan og Egyptalandi þegar fólk hafði þegar smitast af COVID-19 að minnsta kosti einu sinni og fengið bóluefni.

Yfir 50 prósent þátttakenda í rannsókninni voru skráðir frá Egyptalandi þegar Omicron var í umferð. Þannig tóku vísindamennirnir fram ógild áhrif skurðaðgerðagríma miðað við N95 öndunarvélar í Egyptalandi. Ein ástæðan gæti verið sú að meiri samfélagssmit í Egyptalandi hylji hærri fjölda Omicron sýkinga sem tengjast notkun skurðaðgerðagríma samanborið við N95 öndunarvélina, sem er andstætt því sem vísindamenn sáu í Kanada.

Engu að síður voru áætlanir um undirhópa mismunandi, og jafnvel heildaráætlanir eiga ekki við um einstök lönd vegna ólíkra meðferðaráhrifa. Niðurstöður rannsóknarinnar bentu hins vegar á tvöfalda hættuna af RT-PCR-staðfestum COVID-19 í HCW sem veita COVID-19 sjúklingum hefðbundna umönnun og nota skurðaðgerðargrímur samanborið við þá sem nota N95 öndunargrímur.